ISO 17025 ledelsessystem for kalibreringslaboratorier
Vi hjælper dig sikkert i mål med et ISO 17025 ledelsessystem – skræddersyet til kalibreringslaboratorier og klar til akkreditering.
Styrk dit kalibreringslaboratorium med et ISO 17025-kompatibelt ledelsessystem
Et ISO 17025-ledelsessystem er afgørende for kalibreringslaboratorier, der ønsker akkreditering og anerkendelse af deres tekniske kompetencer og sporbarhed. ISO 17025 er den internationale standard for prøvnings- og kalibreringslaboratorier, og stiller skarpe krav til både ledelsessystemet og de tekniske procedurer. Standarden anvendes af laboratorier, der leverer dokumenterede, pålidelige og reproducerbare resultater.
I Danmark er det DANAK, der står for akkreditering, og kravene i ISO 17025 er tæt forbundet med både internationale standarder og nationale lovgivningskrav. Mange kunder – både private og offentlige – stiller krav om akkreditering som forudsætning for samarbejde, især inden for medico, energi, industri og transport.
Ved at implementere et ISO 17025-kompatibelt ledelsessystem opnår laboratoriet en struktureret og dokumenteret tilgang til kvalitet, sporbarhed og metodevalidering. Det skaber tryghed for kunderne og reducerer risikoen for fejl og gentagelser. Derudover forenkles audit-processer og den løbende vedligeholdelse, når systemet er opbygget korrekt fra starten.
Hos Lekon hjælper vi dig hele vejen fra afklaring og gap-analyse til færdigt system og auditforberedelse. Vi sikrer, at både de tekniske og organisatoriske krav bliver forståelige og brugbare i praksis – og at din løsning kan udvikle sig over tid. Du får adgang til kompetente konsulenter med erfaring i laboratoriekrav, DANAK-processer og ISO-standarder. Samtidig tilbyder vi digitale skabeloner og eventuelt Ledoc-platformen som styringsværktøj.
Krav du skal opfylde ved ISO 17025:
-
Dokumenteret sporbarhed og måleteknisk kvalitet
-
Kompetencekrav til personale og kalibreringsprocedurer
-
Risikovurderinger og kontrol med afvigelser
-
Dokumentstyring og vedligeholdelse
-
Kvalitetssikring, interne audits og ledelsesevaluering
Vi gør det let at komme i mål med et system, der ikke kun opfylder kravene – men også skaber værdi i dagligdagen.
Målgruppe
-
Virksomheder der har behov for ISO 17025 akkreditering
-
Kalibreringslaboratorier der vil styrke kvalitet og sporbarhed
-
Organisationer med krav om dokumenteret målenøjagtighed
-
Ledelser der ønsker et effektivt og skalerbart kvalitetssystem
-
Teknik- og testvirksomheder der leverer data til myndigheder og kunder
Dit udbytte
Fra krav til godkendelse - vi sikrer dig hele vejen.
Akkrediteringsparat dokumentation
Du får al nødvendig dokumentation, procedurer og skabeloner der matcher DANAKs krav.
Praktisk forståelse af ISO 17025
Vi omsætter krav til daglige rutiner, så systemet giver værdi i praksis.
Tryghed i hele forløbet
Vi guider dig fra start til slut og deltager gerne i audit, hvis ønsket.
Digital understøttelse
Få adgang til Ledoc eller brug vores skabeloner til at digitalisere systemet.
Fleksibel løsning tilpasset din virksomhed
Systemet tilpasses din størrelse, branche og kompleksitet.
Standarder og bekendtgørelser
- ISO/IEC 17025:2017
- Akkrediteringsbekendtgørelsen (BEK nr. 1105 af 25/07/2023)
- Krav fra DANAK og relevante myndigheder
- GDPR for behandling af laboratoriedata
Ofte stillede spørgsmål
Hvordan bliver et laboratorium ISO 17025-akkrediteret?
Et laboratorium bliver akkrediteret gennem en proces, der starter med opbygning af et ledelsessystem i overensstemmelse med ISO 17025 og afsluttes med ekstern audit af f.eks. DANAK. Det kræver dokumentation, sporbarhed og processtyring.
Hvor lang tid tager det at blive klar til akkreditering?
Tiden varierer afhængigt af udgangspunktet, men typisk 3–6 måneder. Med Lekons hjælp kan processen målrettes og effektiviseres, så du sparer tid og ressourcer.
Hvilke krav er der til dokumentation?
Du skal have dokumenterede procedurer for måleudstyr, kalibreringsmetoder, personale og kvalitetsstyring. Lekon leverer skabeloner, så alt er struktureret og auditklar.
Er ISO 17025 kun for store laboratorier?
Nej, også små og mellemstore laboratorier kan med fordel blive akkrediteret. Det handler om sporbarhed og kompetence – ikke om størrelse.
Kan I hjælpe med den tekniske del af ISO 17025?
Vi har erfaring med tekniske krav og samarbejder med specialister, når det er nødvendigt. Vi sikrer, at systemet dækker både ledelse og teknik.
Hvad koster det at få et ISO 17025-system?
Prisen afhænger af omfang og kompleksitet. Vi tilbyder fast pris eller abonnementsaftale – kontakt os for et konkret tilbud.
Hvad gør I, hvis vi allerede har noget dokumentation?
Vi bygger videre på det, der fungerer, og supplerer hvor det mangler. Du får et samlet system – ikke dobbeltarbejde.
Kan vi få digitalt system til styring af ISO 17025?
Ja, vi tilbyder både skabeloner og Ledoc-platformen, som kan tilpasses ISO 17025 med funktioner til dokumenter, afvigelser og kompetencer.