ISO 17025: Vi bygger grundlaget for dit akkrediterede kalibreringslaboratorium
Et resultat fra dit laboratorium bliver brugt til at træffe beslutninger. I flere brancher - medico, energi, industri og transport - er akkreditering ikke et kvalitetsstempel, men en forudsætning for samarbejdet. Derfor handler ISO 17025 ikke kun om procedurer, men om dokumenteret teknisk kompetence: rigtige metoder, sporbart udstyr og styr på måleusikkerheden. Vi bygger systemet sammen med dig og følger dig frem til DANAKs bedømmelse.
-
Thomas Mortensen
Kvalitetskonsulent
-
Flemming Kildevæld Madsen
Kvalitetskonsulent
-
Mette Frost
Ledelses- og stresscoach samt kvalitetskonsulent
Et kvalitetssystem alene rækker ikke i et laboratorium
Du kan have styr på dokumenter, procedurer og audit og alligevel få afvigelser. ISO 17025 går et lag dybere ned i det tekniske.
Sporbarheden kan ikke følges hele vejen
Fra dit referenceudstyr og videre op i kæden skal sporbarheden kunne dokumenteres. Et kalibreringscertifikat i en mappe er ikke i sig selv sporbarhed.
Måleevnen er ikke gjort op
For et kalibreringslaboratorium beskrives akkrediteringsområdet blandt andet gennem måleområder og måleevne. Det er tal, der skal kunne begrundes fagligt.
Metoden er ikke verificeret hos jer
At en metode er anerkendt er ikke det samme som, at den er dokumenteret på jeres udstyr, i jeres lokaler og af jeres folk.
Det kræver ISO 17025 af et laboratorium
Standarden er den internationale norm for prøvnings- og kalibreringslaboratorier og kræver dokumenteret teknisk kompetence, ikke kun et velfungerende kvalitetssystem. Kravene omfatter blandt andet styring af dokumenter og data, håndtering af metoder, kompetencekrav til medarbejderne samt styring af udstyr og sporbarhed. Vi har 25 år som rådgivere i krav og standarder bag os og har rådgivet mere end 2.500 virksomheder. Lekon akkrediterer ikke - DANAK bedømmer og træffer afgørelsen. Vi bygger grundlaget og følger jer gennem processen.
Metodevalg og verifikation hos jer
Metoden skal være valgt, verificeret og dokumenteret på jeres eget udstyr, i jeres lokaler og af jeres folk.
Sporbarhed og måleusikkerhed
Sporbarheden skal kunne følges hele vejen op i kæden, og måleusikkerheden skal være gjort op og kunne begrundes fagligt.
Validitet, rapportering og intern audit
Løbende sikring af resultaternes validitet, rapportering, håndtering af klager samt intern audit og ledelsens evaluering.
Sådan foregår det, trin for trin
Fra afgrænsning af akkrediteringsområdet til DANAKs afgørelse.
- 1
Afklaring af akkrediteringsområdet
Hvilke metoder, måleområder og matricer skal med? Derefter får I et konkret tilbud.
- 2
GAP-analyse
Vi holder jeres nuværende praksis og dokumentation op mod standarden og DANAKs bestemmelser.
- 3
Metodeverifikation og måleusikkerhed sat i system
Vi strukturerer arbejdet. De faglige beregninger og målinger laver jeres eget laboratoriepersonale.
- 4
Vi bygger systemet
Procedurer, udstyrsstyring, sporbarhed, kompetencer og rapportering. I godkender undervejs.
- 5
Implementering, oplæring og intern audit
Laboratoriet skal arbejde efter systemet, før bedømmeren kommer.
- 6
Ansøgning og bedømmelse hos DANAK
Vi hjælper med ansøgningen, er med under bedømmelsen og med at lukke eventuelle afvigelser.
Det får du med i pakken
-
Digitalt system i Ledoc
Metoder, udstyr, kalibrering, kompetencer og rapporter samlet ét sted - klar til bedømmelse og løbende tilsyn.
Læs mere om Ledoc -
Intern audit
En uvildig gennemgang af, om systemet reelt bliver brugt, før DANAK kommer.
Læs mere om intern audit -
Kompetencer og awareness via E-Akademiet
Et system virker først, når dine medarbejdere ved, hvad de skal gøre i praksis. E-Akademiet tilbyder kurser i awareness, sikkerhed og instruktion, så du nemt kan dokumentere gennemført undervisning.
Se kurser
Det får I ud af det
Dokumenteret teknisk kompetence, ikke kun et velfungerende kvalitetssystem
Sporbarhed, der kan følges hele vejen op i kæden
En måleevne, der kan begrundes fagligt over for bedømmeren
Adgang til flere udbud og samarbejder, hvor akkreditering er en forudsætning
Se også
Ofte stillede spørgsmål
Er ISO 9001 nok til vores laboratorium?
Nej. ISO 17025 kræver dokumenteret teknisk kompetence - metoder, sporbarhed og måleusikkerhed - ud over kvalitetsstyringen.
Hvem træffer afgørelsen?
DANAK bedømmer og akkrediterer. Lekon bygger grundlaget, men akkrediterer ikke.
Regner I måleusikkerheden for os?
Nej. De faglige beregninger laver jeres eget laboratoriepersonale. Vi strukturerer arbejdet og sørger for, at det er dokumenteret.
Hvad er sporbarhed konkret?
At kæden fra jeres referenceudstyr og videre op kan dokumenteres. Et kalibreringscertifikat i en mappe er ikke i sig selv sporbarhed.
Hvad dækker akkrediteringen?
De metoder og måleområder, den er givet til. DANAK offentliggør området for det enkelte laboratorium.
Hvad koster det?
Prisen afhænger af akkrediteringsområdets omfang. Ring, så giver vi et konkret bud.
Få hjælp til ISO 17025
Skriv kort, hvor I står - om I starter fra bunden eller har et system, der skal udbygges. Så vender vi tilbage inden for en hverdag med et konkret bud på, hvad der skal til.
- 25 år
- med krav og standarder
- 2.500+
- virksomheder rådgivet
- 1 hverdag
- så har du svar
Eller ring direkte 46 76 71 11 · lekon@lekon.dk